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近年來，國際藥政機(jī)構(gòu)GxP規(guī)范要求的相互融合不斷深化和推進(jìn),，自2017年中國加入ICH，國際藥政機(jī)構(gòu)之間的監(jiān)管法規(guī)的集約化趨勢愈加明顯,。

確認(rèn)和驗(yàn)證是GxP合規(guī)的關(guān)鍵要素,，各藥政監(jiān)管機(jī)構(gòu)和組織也相繼發(fā)布了系列有關(guān)確認(rèn)和驗(yàn)證的的法規(guī)指南：EU GMP附錄15 確認(rèn)與驗(yàn)證之后，EU GMP附錄1的征求意見稿已進(jìn)入最后階段；NMPA正式發(fā)布培養(yǎng)基模擬罐裝和除菌過濾技術(shù)的3個(gè)指南,；近期,，WHO發(fā)布了新的驗(yàn)證系列指南，EMA也發(fā)布了藥品,、活性物質(zhì),、輔料和內(nèi)包材滅菌指南。

允咨致力于系統(tǒng)化的學(xué)習(xí)架構(gòu),，集中力量填補(bǔ)我國相較于國際先進(jìn)國家在確認(rèn)和驗(yàn)證知識(shí)結(jié)構(gòu)方面的薄弱環(huán)節(jié),，邀請(qǐng)國內(nèi)外專家，從理念,、指南,、方法、案例逐步引導(dǎo),，將先進(jìn)的確認(rèn)和驗(yàn)證科學(xué)知識(shí)通過指南解讀,、驗(yàn)證工具和方法應(yīng)用、驗(yàn)證實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)分享,，系統(tǒng)化解決藥企確認(rèn)和驗(yàn)證活動(dòng)的難點(diǎn)痛點(diǎn),，建立起符合國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)、高效,、實(shí)用的確認(rèn)和驗(yàn)證管理和執(zhí)行體系,。