新聞中心
News Center
2019年3月15-16日，2019年藥品微生物控制與檢測技術(shù)精要培訓(xùn)會將在廣州召開,。屆時，廣州千江將攜制藥行業(yè)微生物監(jiān)測及控制解決方案亮相本次培訓(xùn)會展會,，現(xiàn)誠邀廣大新老客戶蒞臨展位參觀,。
隨著2020版中國藥典修訂趨勢與美國藥典（USP）和歐洲藥典（EP）的接軌，制藥企業(yè)面臨著新一輪實驗室質(zhì)量體系提升的挑戰(zhàn),。監(jiān)管力度持續(xù)增大,，飛行檢查日趨常態(tài)化的情形之下，如何提高微生物質(zhì)量控制實驗室管理水平,，降低企業(yè)的運行和合規(guī)風(fēng)險,，是目前企業(yè)亟待解決的難題之一,。
近期美國FDA發(fā)布的483報告以及警告信中，微生物數(shù)據(jù)完整性方面占據(jù)了很大比重,，暴露出企業(yè)在微生物相關(guān)工作要求顯著提高的情況下,，微生物專業(yè)技術(shù)人員配備以及技術(shù)水平不足，導(dǎo)致企業(yè)利益與產(chǎn)品安全性沖突,。
2020年版《中國藥典》相關(guān)微生物章節(jié)增修訂內(nèi)容陸續(xù)公示,，新的注冊申報要求明顯提高，無菌保障方面頻繁發(fā)補等等,，這些都對微生物實驗室質(zhì)量控制提出了更高的要求,。一系列的問題說明：微生物從業(yè)人員，只局限于具體檢驗方法與國際接軌,，已不符合行業(yè)要求,，而是整個微生物保障體系與國際接軌。
為解決微生物從業(yè)人員在日?？刂茩z驗和驗證中遇到的疑難問題,，增強GMP法規(guī)符合性，特組織本次培訓(xùn),。邀請一線的行業(yè)專家,、監(jiān)管機構(gòu)的相關(guān)老師進(jìn)行講解。
歡迎業(yè)內(nèi)同仁報名參與,，本次培訓(xùn)會優(yōu)惠福利方案：廣州市的藥檢所與制藥企業(yè)（QC經(jīng)理,、質(zhì)量部經(jīng)理或質(zhì)量總監(jiān)）可免費參加共1人（免交1980元培訓(xùn)費）。
如欲報名參加,，可掃描下方二維碼進(jìn)行報名
▼
